14问看透化妆品CPNP和SCNP注册

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关于化妆品在欧洲市场注册相关问题的询问;其中,欧盟的化妆品CPNP注册和英国脱欧后的SCNP注册,让大家感到十分困惑。最近,有些卖家准备将自家品牌的化妆品拓展到欧洲市场,但对于CPNP和SCNP注册的流程、要求、区别等一头雾水,不知道从何下手,这也让我意识到,很多朋友都在这两个注册问题上存在疑问。今天,我就整理了14个常见问题,一次性为大家讲清楚化妆品CPNP和SCNP注册。

一、CPNP 和 SCNP 注册基础认知

1. 什么是 CPNP 注册?

CPNP,全称为 Cosmetic Products Notification Portal,即化妆品产品通报系统 ,是欧盟为实现化妆品监管而创建的统一通报系统。自 2013 年 7 月 11 日起,欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009 正式生效,要求所有在欧盟市场销售的化妆品都必须通过 CPNP 进行通报注册。这就像是一张进入欧盟化妆品市场的 “入场券”,没有完成 CPNP 注册,产品就无法在欧盟合法销售。它是欧盟化妆品法规对市场进行监管的重要组成部分,旨在保障消费者的健康和安全,让欧盟和成员国监管机构能够对市场上的化妆品进行有效监督和分析。同时,欧盟境内的有毒物品中心或类似机构也可运用 CPNP 中的信息用于医疗目的,比如在处理化妆品相关不良反应时,能快速获取产品成分等关键信息。

2. 什么是 SCNP 注册?

SCNP,即 Submit Cosmetic Product Notification,是英国脱欧后推出的化妆品通告系统 。2020 年 12 月 2 日,英国政府发布《英国脱欧过渡:2021 年的新规则》,宣布从 2021 年 1 月 1 日起,英国将拥有自己的化妆品通告数据库及提交化妆品注册服务。这意味着,想要进入英国市场销售的化妆品,需要在 SCNP 进行注册通告。它和 CPNP 的本质都是为了实现对化妆品的有效监管,保障消费者权益,但适用范围不同,CPNP 适用于欧盟市场,SCNP 则针对英国市场。

3. 为什么化妆品要进行 CPNP 和 SCNP 注册?

从保障消费者安全角度来看,通过注册,监管机构能掌握化妆品的成分、安全评估等详细信息,确保产品符合严格的安全标准,减少消费者使用不合格化妆品导致过敏、皮肤损伤等健康风险。比如,一旦某款化妆品出现不良反应事件,监管部门可以依据注册信息快速溯源,采取相应措施,防止危害扩大。从便于监管角度出发,统一的注册系统让监管机构能全面了解市场上化妆品的情况,无论是生产厂家、进口商还是分销商的信息,都一目了然,这极大地提高了监管效率,有利于规范市场秩序,打击假冒伪劣化妆品。同时,注册也促使企业更加注重产品质量和合规性,推动整个化妆品行业健康发展。

二、注册相关具体问题

4. 哪些化妆品需要 CPNP 注册?

依据欧盟法规(EC)No 1223/2009,几乎涵盖了我们日常使用的各类化妆品 。护肤品类,像面霜、乳液、爽肤水、精华液、防晒霜等,它们直接接触皮肤,为肌肤提供保湿、滋养、防晒等功效,都需要进行 CPNP 注册。彩妆类产品也不例外,例如口红、眼影、腮红、粉底、眉笔等,用于修饰容貌,改变外观,同样在 CPNP 注册范畴内。此外,发用品如洗发水、护发素、染发剂、发胶,清洁用品如洗面奶、沐浴露、香皂,还有香水、除臭剂、剃须泡沫等,只要是在欧盟市场销售的化妆品,无论其形态是膏状、液体、粉状还是喷雾等,都必须完成 CPNP 注册,才能合法流通。

5. 哪些化妆品需要 SCNP 注册?

简单来说,凡是要在英国(除北爱尔兰)销售的化妆品,都需要进行 SCNP 注册 。和 CPNP 类似,涵盖了护肤、彩妆、洗护等全品类化妆品。像前文提到的各类面霜、口红、洗发水等。不过要注意,打算投放北爱尔兰市场的产品必须在欧盟化妆品产品通知门户(CPNP)上进行通知,因为北爱尔兰遵循欧盟规则,不用注册 SCNP。对于一些特殊产品,如含有纳米材料的化妆品,除了满足一般化妆品的注册要求外,还需要额外提供纳米材料的详细信息,包括识别方法、规格、每年投放市场的数量估算、毒性数据等。

6. 谁有资格提交 CPNP 注册申请?

生产商、进口商以及责任人都有资格提交 CPNP 注册申请 。这里的责任人是指在欧盟境内设立的法人或自然人,被化妆品投放市场的企业指定承担相关责任,其需要保存产品信息文档,包括产品的安全评估信息,在市场监督机构检查时能提供相关信息,并不断更新信息。比如,一家中国化妆品企业想要将产品出口到欧盟,它可以指定一家在欧盟当地的公司作为责任人,由该责任人来提交 CPNP 注册申请;也可以由负责进口该产品到欧盟的进口商来提交申请;如果生产商在欧盟有自己的生产基地,那么生产商也能自行提交申请。

7. 谁有资格提交 SCNP 注册申请?

在英国设立的生产厂家,无论是本土企业还是在英国设厂的外国企业,都可以直接提交 SCNP 注册申请 。将化妆品引入英国市场的进口商,需要为进口的产品进行 SCNP 注册。分销商如果将产品标记为自己的品牌名称进行销售,也有义务提交注册申请。此外,由制造商或进口商授权的指定公司或个人,只要在英国设立,同样能够提交通知。例如,一家美国化妆品公司授权英国当地一家贸易公司作为其产品在英国的销售代表,那么这家贸易公司就可以代表美国公司提交 SCNP 注册申请。

8. CPNP 注册需要准备哪些资料?

首先是申请表,需要详细填写化妆品的基本信息,包括产品名称、品牌、型号、预期用途等。产品包装图不可或缺,包括产品的正面、背面、侧面等各个角度的包装图片,能清晰展示产品的标签内容,标签上的成分信息最好与提供的成分资料一致,且要符合欧盟的标签法规要求。成分信息至关重要,要提供准确的全成分列表,包括每种成分的化学名称、含量等,让监管机构全面了解产品成分,评估安全性。还需要提供欧代信息,即欧盟境内责任人的姓名、地址、联系方式等,以便监管机构在需要时能及时沟通。此外,若产品有安全评估报告、质量控制文件等相关资料,也建议一并准备,虽然不是强制提交,但在审核过程中可能会被要求提供,有助于加快审核进程。

9. SCNP 注册需要准备哪些资料?

要明确化妆品的类别名称,准确归类产品,比如是护肤类的乳液,还是彩妆类的眼影等。提供负责人姓名,也就是前文提到的在英国设立的责任人信息,确保能落实责任主体。注明保存产品信息文件(PIF)的位置,PIF 包含了产品的安全评估、生产工艺、质量控制等详细信息,方便监管机构随时查阅。提供用于紧急查询的指定联系人的详细信息,包括姓名、电话、邮箱等,在发生紧急情况时,能迅速联系到相关人员。如果化妆品中含有纳米材料,要提供纳米材料的详细信息,如识别方法和名称、CAS 号码、粒子尺寸、物理和化学特性等;若含有致癌、致突变或生殖毒性(CMR)物质,也需要提供这些物质的详细信息。此外,还需准备物质的化学细节、成分总结、产品标签的图片、化妆品包装的照片等资料,以便全面展示产品情况。

三、注册流程与时间

10. CPNP 注册的流程是怎样的?

首先要注册账号,访问 CPNP 官方网站,点击注册入口,按照系统提示填写企业或个人的基本信息,如名称、地址、联系方式、税号等,确保信息准确无误,完成注册后,登录账号。接着在线填报产品信息,登录成功后,进入产品注册页面,依次填写化妆品的详细信息,包括产品名称、品牌、型号、预期用途、使用方法、保质期等;上传之前准备好的产品包装图、成分信息等资料 。然后缴纳费用,根据化妆品的类别、数量等,系统会自动计算出相应的注册费用,企业可通过平台支持的支付方式,如信用卡、银行转账等完成缴费。之后进入审核阶段,欧盟药品监督管理局会对提交的产品信息进行审核,主要审查资料的完整性、准确性以及产品是否符合欧盟化妆品法规要求。如果审核过程中发现问题,会通知注册人进行整改,注册人需在规定时间内提交整改后的资料。最后,审核通过后,企业将获得 CPNP 认证证书,意味着产品可以在欧盟市场合法销售,企业可在 CPNP 系统中查询和下载证书,同时保存好相关文件以备后续监管检查。

11. SCNP 注册的流程是怎样的?

先填写申请表,获取 SCNP 注册申请表,仔细填写化妆品的类别名称、负责人姓名、保存产品信息文件(PIF)的位置、用于紧急查询的指定联系人的详细信息等内容,确保申请表内容真实、完整。接着准备标签图,拍摄清晰的产品标签图片,图片要能展示标签上的所有信息,包括产品名称、成分表、使用说明、注意事项、保质期、生产厂家等,且符合英国化妆品标签法规要求,同时准备好化妆品包装的照片,从不同角度展示包装外观 。然后将填写好的申请表和准备好的标签图、包装照片等资料,递交给英国相关监管机构或通过指定的在线系统进行提交。监管机构收到申请资料后,会对其进行审核,检查资料是否齐全、合规,产品是否符合英国化妆品法规要求,若有问题,会联系申请人补充或修改资料。如果审核通过,产品就成功完成 SCNP 注册,企业可以在英国市场销售该化妆品。

12. CPNP 和 SCNP 注册分别需要多长时间?

CPNP 注册通常时间较短,一般在 3 - 5 个工作日 。这是因为 CPNP 是一个成熟且高效的在线通报系统,大部分信息通过系统自动审核,只要提交的资料完整、准确,就能快速完成注册。不过,如果遇到资料有误需要整改,或者审核高峰期,时间可能会有所延长。SCNP 注册时间则没有固定时长 ,受审核进度影响较大。通常来说,如果资料准备充分,审核顺利,可能在几周内完成注册;但如果资料存在问题,需要反复补充和修改,或者监管机构审核工作量大,审核时间可能会持续数月。比如在一些节假日后,或者新法规实施初期,申请注册的化妆品数量增多,审核时间就可能变长。所以,企业在进行 SCNP 注册时,要提前规划好时间,尽早提交申请,确保产品能按时进入英国市场。

四、其他关键问题

13. 注册的有效期是多久?

CPNP 注册的有效期和欧代信息密切相关 。一般来说,只要欧代的信息持续有效,CPNP 注册就一直有效。假设欧代公司与企业签订的服务协议是 3 年,在这 3 年期间,如果欧代公司没有出现变更、注销等情况,那么 CPNP 注册也会在这 3 年内保持有效。一旦欧代信息发生变化,比如企业更换了欧代,就需要及时在 CPNP 系统中更新欧代信息,以确保注册的有效性。而 SCNP 注册目前并没有明确规定具体的有效期 。只要产品持续符合英国化妆品法规要求,并且相关责任人能履行义务,产品的 SCNP 注册状态就会维持正常。不过,随着法规的调整和市场监管的变化,不排除未来会对 SCNP 注册有效期做出规定,企业需要持续关注相关政策动态。

14. 不进行注册会有什么后果?

在欧盟,如果化妆品没有完成 CPNP 注册就进行销售,将面临严重的法律后果,产品会被禁止在欧盟市场流通 ,无论是线上电商平台销售,还是线下实体店售卖,一旦被监管部门发现未注册产品,都将被责令下架。还可能面临高额罚款,罚款金额根据不同成员国的法律规定有所差异,一些国家可能会根据产品销售额的一定比例进行罚款,这对企业来说将是巨大的经济损失。情节严重的,企业可能会被追究法律责任,相关责任人甚至会面临监禁处罚。在英国,未进行 SCNP 注册的化妆品同样不允许在英国市场销售 ,产品在进口时可能会被海关扣关,导致货物无法按时交付,不仅延误销售时机,还会产生额外的仓储、运输等费用。企业也会面临罚款,在英格兰和威尔士罚款可能是无限制的,在苏格兰和北爱尔兰罚款最高可达 5000 英镑,企业负责人还有可能面临长达 3 个月的监禁。所以,企业务必重视 CPNP 和 SCNP 注册,避免因小失大。

通过这 14 个问题,我们全面了解了化妆品 CPNP 和 SCNP 注册,从基础概念、注册主体、所需资料,到注册流程、时间、有效期以及不注册的后果等方面。希望这些内容能为准备进入欧盟和英国市场的化妆品从业者提供清晰的指引。如果大家还有其他疑问,欢迎在评论区留言交流。对于化妆品从业者来说,注册是进入欧盟和英国市场的关键一步,务必重视,严格按照要求完成注册,这样才能在国际市场上顺利开拓业务,实现品牌的发展与壮大。

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