欧代与英代流程中不容忽视的关键要点

欧洲授权代表的作用

1.根据欧洲联盟的规定,获取CE标志认证的前提条件之一是企业必须具备一份与欧洲代表的正式协议。

 

2.为了满足欧盟的规范,产品在贴上CE标志的同时,还需标注欧洲代表的企业名称和联系地址。这不仅象征产品满足安全标准,更使得产品可追踪。无论是消费者、海关还是欧盟官方机构,在有疑问时均可直接与欧洲代表联络,由其负责协调解决问题,保证产品的追溯性。

 

3.企业在提交CE标志认证申请时,须根据相关指令编制一套完备的英文技术文件(Technical Construction File, TCF),包括但不限于风险分析、基本要求核查表等多项资料。这些文件是法规明确规定必须准备的,而欧洲代表有责任保存这些技术文件至少五年时间,以供欧盟机构在需要时进行查阅。

 

4.对于欧盟之外的制造商,欧盟要求在其内部建立一套称为“事故预防监督体系”的机制,欧洲授权代表在这里发挥着至关重要的角色,帮助处理产品事故报告、通告以及召回等事件。

 

5.欧盟授权代表还负责按照制造商的请求,向欧盟主管机构提交医疗器械注册申请。另外,制造商也可以委托欧盟授权代表为其取得自由销售的证明。

 

英国授权代表的作用与意义

1.在英国市场上,产品获准销售后必须在其包装上显著地贴上UKCA标志,并注明英国授权代表的名字及地址。这一做法象征产品已通过安全性审核,并确保了产品的可追溯性。任何时候,无论是消费者、海关还是相关政府机构若有疑问,都可以便捷地联络英国代表,由其介入处理相关事宜,保证了产品责任的透明度。

 

2.在向英国市场申请产品认证时,企业必须根据相关规定制定一套详尽的技术文件,即技术构造档案(TCF)。这些文件必须包含全面的风险评估和基本要求的检验列表,包括至少十几个核心内容,这是按照法律规定明确必须完成的步骤。

 

3.对于在英国境外制造的产品,制造商需要在英国境内实施一套称作“事故预防监控体系”的程序。其英国授权代表或英代在此过程中承担关键角色,协助进行产品事故的报告、告知及产品回收等操作。

 

不注册的后果

01.自2021年7月16日起,根据欧盟的新商品安全规则—即《市场监督法规(EU)2019/1020》—任何在欧盟市场上销售携带CE标记的产品但未设立欧盟内的负责实体,均构成非法。

 

02.根据亚马逊官方的通告,自2021年7月开始,未能提供欧洲授权代表信息而销售带有CE标记的产品将被认定为违法行为。

 

虽然关于欧洲授权代表和英国授权代表的讨论已不新鲜,但此刻提及其重要性仍然十分关键。请广大卖家朋友们注意,欧洲和英国授权代表的作用远超过提供一个地址。欧盟质量监督机构或海关可能随时抽查产品,并可能要求提供代表与卖家间的合作协议、产品的CE认证和合规性声明文件。

 

此外,代表的职责不仅限于“贴地址”,确保欧洲授权代表能够在产品安全问题上协助卖家负责任地处理,与海外买家沟通,对出现的问题提供专业解决方案和法律支持,以及将反馈信息及时传达给卖家,是至关重要的。知行跨境海外产品合规团队具备充足能力和资质,不仅能指导卖家正确打印标签,还能帮助规避货物被扣留的风险。

 

通常,来自欧盟或英国境外的、带有CE或UKCA标志的产品,都需要指定一个位于欧盟或英国境内的授权代表。常见需要标记CE/UKCA的产品包括电子电器、玩具、音视频设备、个人防护装备、机械以及建筑产品等。但请注意,并不是所有产品都必须贴上CE或UKCA标志,有时候即使产品未标记,面对买家投诉、产品安全审查或类目审查等情况时,平台也可能要求卖家提供代表信息。总之,所有在欧盟或英国境外生产、在销的带有CE或UKCA标记的产品都必须有一个位于欧盟或英国境内的责任人,否则将构成违法。

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